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□ 實驗室生物安全暨品質管理
一、實驗室生物安全的基本概念
  1. 化學物、生物及設備安全之危害
  2. 國內對生物安全實驗室之分級及定義
  3. 實驗室設計及空間規劃動線
  4. 個人防護設備
二、個人防護設備
  1. 生物安全管理規範
  2. 職業安全衛生法
  3. 危險物及有害物通識規則
三、檢驗品質管理的總論
  1. 各項與品質管理相關之定義
  2. 檢驗管理系統(QMS)的內容及要素
  3. 了解國際實驗室標準之內涵,包括ISO15189、CLSI
四、檢驗品質管理的實務操作
  1. 檢驗方法的確效(validation)
  2. 檢驗參考範圍的建立與確效
  3. 檢驗品管圖與總誤差的評估
  4. 檢驗數據合理性的評估
□ 行政法、醫事檢驗及其相關法規
一、醫事檢驗師法及施行細則
  1. 醫事檢驗師法之基本概念及原則
  2. 醫事檢驗師法之罰則
  3. 醫事檢驗師公會之組成、章程與權責
二、醫療法及施行細則
  1. 醫療業務
  2. 醫療廣告
  3. 人力/設施分佈
  4. 罰則
三、傳染病防治法及施行細則
  1. 傳染病種類、危害風險與通報系統
  2. 傳染病的預防與檢疫措施
  3. 罰則
四、其他
  1. 醫事人員發布醫學新知或研究報告倫理守則
  2. 醫事人員發現人類免疫缺乏病毒感染者通報辦法
  3. 人類免疫缺乏病毒傳染防治及感染者權益保障條例

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